बूस्टर डोसच्या ट्रायल घ्या आणि डेटा द्या; SECची सीरमला सूचना

नवी दिल्ली : देशात वाढत्या ओमिक्रॉन कोरोना व्हेरियंटच्या पार्श्वभूमीवर विषय तज्ज्ञांच्या समितीनं (SEC) सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडियाला (SII) बूस्टर डोसबाबत ट्रायल घ्यायच्या सूचना केल्या आहेत. तसेच भारतीय लोकसंख्येशी संबंधीत ट्रायलचा डेटा सादर करण्यासही सांगितलं आहे. यासंदर्भात १० डिसेंबर रोजी सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशनच्या अंतर्गत SECची बैठक पार पडली. या बैठकीत त्यांनी सीरमला बूस्टर डोस देण्यास परवानगी नाकारली.

नकाराचं कारण काय?

SIIने यापूर्वी कोरोना व्हायरस लस (रिकॉम्बिनंट) कोविशील्डच्या नमुना माहितीमध्ये (PI) सुधारणांचा प्रस्ताव सादर केला होता. युकेमध्ये आयोजित केलेल्या ऑक्सफर्ड/अॅस्ट्राझेनेका लसीच्या पहिल्या आणि दुसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचण्यांच्या निकालांवर आधारित दुसऱ्या डोसच्या सहा महिन्यांनंतर बूस्टर (तिसरा) डोस देण्याची परवानगी मागितली होती. पण SEC ने काही अशी निरीक्षणे नोंदवली आणि भारतातील बूस्टर डोसला परवानगी नाकारली. याची कारण अशी....

१. SEC समितीने नोंदवलंय की लस कंपनीनं UKमधील अभ्यासातून केवळ 75 विषयांचा इम्युनोजेनिसिटी डेटा सादर केला होता.

२. SII ने भारतीय लोकसंख्येकडून बूस्टर डोसची आवश्यकता जनसांख्यिकीय प्रोफाइल आणि कमी होत जाणारी इम्युनोजेनिसिटी, पहिल्या आणि दुसर्‍या डोसमधील अंतर इ. दर्शविण्यासाठी कोणताही डेटा सादर केलेला नाही.

3. फर्मने बूस्टर (तृतीय) डोससाठी स्थानिक क्लिनिकल चाचणी डेटा तयार करण्याचा प्रस्ताव देखील सादर केलेला नाही.